1. kérdés: Hogyan működik az ALWELLelőretöltött fecskendőt töltő gép"Buborék{0}}mentes" eredményeket biztosít a nagy-viszkozitású HA-töltőanyagoknál?
V: A nulla buborék elérése kritikus az orvosi esztétika szempontjából. Vákuumos töltési és vákuumdugós technológiánk kiszívja a levegőt a fecskendőből a folyamat előtt és közben. A vákuumszintet a szervo-hajtású dugattyúval szinkronizálva eltávolítjuk a mikro-buborékokat, biztosítva a hialuronsav (HA) töltőanyag kristálytiszta megjelenését és pontos mennyiségét.
Q2: TudodPFS töltősorkezelni a rendkívül magas viszkozitású{0}}zseléket, például a térhálós{1}}kollagént?
V: Igen. Előretöltött fecskendőtöltő gépünk nagy-nyomatékú szervomotorokkal és speciális kerámiadugattyús szivattyúkkal vagy forgódugattyús szivattyúkkal van felszerelve. Ezeket kifejezetten a nagy-viszkozitású, nem-newtoni folyadékok zökkenőmentes nyírására és áramlására tervezték, anélkül, hogy veszélyeztetnék a gél térhálós{5}}szerkezetét.
3. kérdés: Mi a töltési pontosság drága orvosesztétikai termékeknél?
V: A nagy értékű-injekciós termékeknél a pontosság egyenlő a haszonnal. Az ALWELL rendszerek ±1%-os (vagy akár ±0,5%-os anyagtól függően) töltési pontosságot érnek el. Ez minimalizálja a túltöltést, és biztosítja, hogy minden előretöltött fecskendő megfeleljen a szigorú gyógyszeradagolási szabványoknak, maximalizálva az API-hozamot.
4. kérdés: Kompatibilis a gép üveg és COC/COP műanyag fecskendőkkel is?
V: Abszolút. PFS csomagolósorainkat arra terveztékRTU (használatra-kész-) beágyazott fecskendők. Akár I-es típusú boroszilikát üveget, akár olyan fejlett polimereket használ, mint a COC/COP (gyakran a prémium bőrtöltőanyagokban), gyengéd „No-Scratch” szállítórendszerünk megvédi a fecskendőcső épségét.
5. kérdés: Hogyan akadályozhatja meg a termék elvesztését a tétel kezdete és vége során?
V: „Nincs fecskendő, nincs töltés” érzékelőrendszert és alacsony-maradványfolyadék-útvonalat használunk. A csövek hosszának optimalizálásával és a precíziós-tervezésű fúvókák használatával a mielőretöltött fecskendőt töltő gépcsökkenti a holttérfogatot, biztosítva a drága esztétikai formulák szinte nulla pazarlását.
6. kérdés: Az Ön aszeptikus töltősora megfelel az EU GMP 1. mellékletének és az FDA szabványainak?
V: Igen. Az összes ALWELL aszeptikus töltősor 316 literes rozsdamentes acélból készül, és kompatibilis a RABS-szel (korlátozott hozzáférésű akadályrendszerrel) vagy az izolátorokkal. Vezérlőszoftverünk teljes mértékben megfelel a 21 CFR Part 11 követelményeinek, teljes ellenőrzési nyomvonalat és adatintegritást biztosít a globális hatósági jóváhagyáshoz.
7. kérdés: Mi a tipikus gyártási sebesség (BPH) egyautomatikus fecskendőtöltő sor?
V: A sebesség a töltőfejek számától függ. Kínálunk konfigurációkat a 2-főstől (2000-3000 BPH) a K+F/butik laboratóriumok számára a 10 fős (10 000-12 000 BPH) nagyüzemi ipari gyártásig.sós öblítések vagy vakcinák.
8. kérdés: Mennyi ideig tart a formátumváltás különböző méretű fecskendők esetén (pl. 1–5 ml)?
V: Több{0}}mérettel kompatibilis PFS-megoldásunk eszköze{1}}kevesebb formátumú alkatrész. A különböző előretöltött fecskendő specifikációk közötti teljes váltás általában kevesebb, mint 45 percet vesz igénybe, ami nagy gyártási rugalmasságot tesz lehetővé a több-terméket gyártó létesítményekben.
9. kérdés: Integrálható a gép a dugattyúrúd behelyező és címkéző egységekkel?
V: Igen, kulcsrakész PFS megoldást kínálunk. A töltő- és dugóegység zökkenőmentesen összekapcsolható automata dugattyúrúd-behelyezésünkkel éscímkéző gép, majd a buborékfóliázás és a kartonozás, egy teljesen automatizált „Kitöltés-Befejezés” sor létrehozása.
10. kérdés: Hogyan biztosítja a fecskendő peremének biztonságát a nagy sebességű vákuumdugózás során?
V: Gépeink szervo-vezérelt ütközőt használnak erő-visszacsatolás mellett. Ez biztosítja, hogy a dugó a pontos mélységbe kerüljön anélkül, hogy túlzott nyomást gyakorolna, ami megrepedhet az üvegkarimán vagy deformálódhat a műanyag fecskendőhenger, így minden alkalommal tökéletes tömítés marad.
Kérje szakmai konzultációját 24 órán belül!Mérnökeinkszállítja:
Személyre szabott létesítmény elrendezés.
Szakértő műszaki kiválasztási tanácsadás.
Stratégiai terv a termelési kapacitás növelésére.