töltő- és zárógép gyógyszertárhoz

Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98%-os záródási integritás az injekciós üvegekben, patronokban és előretöltött fecskendőkben. Szabadalmaztatott -kristályosodásgátló fúvókatechnológiánk megakadályozza az API-pazarlást, míg a robotdugó elhelyezése biztosítja az emberi beavatkozás nélküli beavatkozást az aszeptikus magokba.

Főbb előnyök:
✅ Kettős{0}}folyamatintegráció
Feltöltés + dugó/sapka egyetlen HMI{1}}vezérelt működésben

✅ Szennyezés ellenőrzése
ISO 5. osztályú lamináris légáramlás valós idejű -részecskefigyelő portokkal

✅ Adatintegritás
Ellenőrzési nyomvonal és elektronikus nyilvántartások megfelelnek az ALCOA+ elveknek

✅Gyors átállás
Állítható formátumú részek 1 ml-es-30 ml-es tartályokhoz (30 perces szerszám nélküli kapcsoló)

Műszaki előírások

Modell: töltő- és zárógép gyógyszertárhoz

Paraméter	Specifikáció
Kitöltési pontosság	A beállított térfogat ±0,5%-a (0,1–30 ml tartomány)
Zárás típusa	Gumidugók, lepattintható-sapkák, krimpelő tömítések
Aszeptikus osztály	ISO 14644-1 Class 5 környezet
Tápegység	380V/50Hz (3 fázis) vagy testreszabható
Anyagérintkező	316L SS, USP VI osztályú polimerek, EPDM tömítések
Vezérlőrendszer	Siemens PLC + 15" GMP érintőképernyő
Adatmegfelelőség	21 CFR 11. rész, 11. melléklet, GAMP 5

Alkalmazások

töltő- és zárógép gyógyszertárhoz

Gyógyszerészeti megoldások, amelyeket mi kezelünk

Termék anyaga

Injektálható szerek: vakcinák, mAb-k, citotoxikus szerek

Biológia: Sejtterápiák, Liofilizált termékek

Szemészeti: Egységes{0}}adagú szemcseppek

Magas -viszkozitás: hialuronsav, szuszpenziók

Gyártási csomagolás

Fiola (2-100 ml)

előretöltött fecskendőt-(1-30 ml)

Patronok (3-5 ml)

cartridge filling machine

GYIK

K: Mi a gép szállításának átfutási ideje?

V: Standard konfiguráció: 16-20 hét FOB Shanghai. Sürgős projektekhez expressz bővítőhelyek állnak rendelkezésre.

K: Mi a gép szállításának átfutási ideje?

V: Standard konfiguráció: 16-20 hét FOB Shanghai. Sürgős projektekhez expressz bővítőhelyek állnak rendelkezésre.

K: Érvényesíthetjük a gépet az adott gyógyszerkészítményünkkel?

V: Igen – gyárunk támogatja a 3 napos folyamatfejlesztési kísérleteket. Hozd el a tárolókat és az API-kat.

K: Hogyan biztosítja a sterilitást a dugó elhelyezése során?

V: Jellemzők:
Dugós edények UV alagút fertőtlenítése
Túlnyomásos RABS kesztyűcsatlakozókkal
VHP-kompatibilis kamra (opcionális)

K: Milyen értékesítés utáni-támogatás érhető el?

V: Globális lefedettség:
24 órás távdiagnosztika

K: A gép méretezhető a jövőbeni bővítéshez?

V: A moduláris kialakítás lehetővé teszi:
Vezetékszivárgás-tesztelő hozzáadása-
Integráció fagyasztva{0}}szárító betöltéssel
Frissítés leválasztó technológiára