Orvosesztétika Precíziós tömőmegoldások
"Erősen viszkózus és buborékos{0}}érzékeny esztétikai termékekhez- tervezve, beleértve a térhálósított hialuronsavat (HA), a rekombináns kollagént, a mezoterápiás koktélokat és a mikrogömb szuszpenziós zseléket,-teljesen rugalmas, karcolásmentes, karcolásmentes, vagy szeptikus töltést és töltésgátlót{1}} biztosítunk. Előretöltött fecskendők (PFS).
Iparági kihívások és fájdalompontok
Orvosesztétika Precíziós tömőmegoldások
Extrém magas viszkozitású és vég-csepegés: Az esztétikus gélkészítmények kivételesen magas viszkozitásúak. Amikor a töltőfúvóka visszahúzódik a fecskendőből, nagyon hajlamos az elcsúszásra és csöpögésre, ami súlyosan veszélyezteti a fecskendő tömítőfelületét, és kritikus sterilitást és esztétikai megsértést vált ki.
Beszorult légbuborékok a vákuumdugózás során: Ha mikro{0}}buborékok szorulnak be a sűrű gélbe a dugattyú behelyezése során, az nemcsak vizuális hibákat okoz, amelyek a termék kilökődését váltják ki, hanem folyadékszivárgást, tű elmozdulását vagy pontatlan adagolást is okozhat a klinikai injekció beadásakor.
Ultra-Szigorú esztétikus védelem a csomagoláshoz: Az esztétikus márkatulajdonosok kompromisszumok nélküli vizuális szabványokat kényszerítenek ki a műanyag előretöltött fecskendőhengerekre. Az automatizált szállítás során a merev mechanikai súrlódás által okozott mikroszkopikus karcok jelentősen rontják a termék prémium márka imázsát.
termékkulcs technológiák
Szervo{0}}meghajtású töltés
A töltőfúvókákat fejlett szervomotorok hajtják, hogy belemerüljenek a fecskendő aljába, és az emelkedő folyadékszinttel szinkronban visszahúzódjanak. A precíziós fúvóka szívó-visszacsapó szeleppel párosítva teljesen kiküszöböli az erősen viszkózus készítményekhez kapcsolódó utólagos, farok-csepegést és felszíni buborékokat.
Több-lépcsős vákuumdugós eljárás
Fejlett negatív{0}}nyomású Venturi-csöveket vagy mechanikus dugattyúbehelyezést alkalmaz, többlépcsős mélyvákuumprofilokkal összehangolva. Ez a mérnöki mátrix garantálja a 100%-ban látható buborék{4}}mentes interfészt a nagy viszkozitású gél és az elasztomer dugattyú között.
Előretöltött fecskendős (PFS) vákuumtöltő és dugós gép
Az egész gép átfogó szervovezérléssel és szabadalmaztatott technológiával rendelkezik, amely garantálja a 100%-ban buborék{1}}mentes feldolgozást. Működhet nagy-hatékonyságú önálló egységként, vagy zökkenőmentesen integrálható a downstream/upstream berendezéseinkkel, hogy teljesen automatizált, kulcsrakész gyártósort érjünk el,-amely magában foglalja az automatikus szétválasztást, a fecskendő adagolását, az optikai ellenőrzést, valamint a teljesen automatizált dugattyúrúd behelyezését és címkézését.
Optimális konfigurációkat tudunk ajánlani az Ön tényleges gyártási igényei alapján, személyre szabott, teljesen személyre szabott megoldást nyújtva.
Az előretöltött fecskendős vákuumtöltő és -dugó gép egy vákuumtöltő és dugós gép, amelyet cégünk kifejezetten laboratóriumi -típusú és kis{1}}szériás előretöltött fecskendőkhöz fejlesztett ki. Teljes szervovezérlést és vákuumtöltést és dugót alkalmaz. Előnyei a kis helyigény, a nagy töltési pontosság, a buborékképződés hiánya stb. Könnyen tisztítható, kezelhető és karbantartható.
A rendszert az RTU fészeklemez/doboz típusú előretöltött fecskendők automatikus feltöltésére és lezárására tervezték. Egy sor műveletet képes végrehajtani, beleértve a kicsomagolást, a fólia felmelegítését és letépését, a bélés eltávolítását, a töltést, a dugózást, a rudak hozzáadását és a címkézést, ami csökkenti a személyzet bevonását, nagymértékben javítja a gyártás hatékonyságát, és csökkenti a szennyeződés kockázatát is. Kompatibilis a patronok, fiolák stb. töltésével, és az egész folyamat során steril.
Zökkenőmentes integráció a downstream csomagolással: Dugattyúrúd behelyezése és címkézése
Ahhoz, hogy valóban átfogó kulcsrakész megoldást biztosítsunk, a nagy{0}}sebességű töltősorunk zökkenőmentesen integrálódik a fejlettAutomatikus fecskendő dugattyúrúd behelyező és címkéző gép.
Miután a beágyazott fecskendőket vákuummal-töltötték és lezárták, ez a teljesen automatizált downstream rendszer kompromisszumok nélküli pontossággal veszi át az irányítást. Pontosan végrehajtja a dugattyúrúd csavarozását, a hiányzó-rúdészlelést és a nagy-sebességű körbefűző-címkézést egyetlen, folyamatos munkafolyamatban. Az emberi beavatkozás és a termékkezelés minimálisra csökkentésével ez az integráció garantálja a maximális teljes berendezés-hatékonyságot (OEE) és az abszolút nyomon követhetőséget a kereskedelmi termelés számára.
Műszaki támogatás és{0}}értékesítés utáni szolgáltatás
Előretöltött fecskendős (PFS) vákuumtöltő és dugós gép
Digitális megfelelőség
A teljes vonalvezérlő rendszer a SIEMENS vagy a Schneider Electric robusztus ipari architektúráira épül, teljes mértékben megfelelve az FDA 21 CFR Part 11 irányelveinek az elektronikus feljegyzésekre és aláírásokra vonatkozóan. A rendszer egy-érintéses intelligens receptkezelést kínál. Az összes kritikus feldolgozási adatkészlet-beleértve a valós idejű Ezek a rekordok teljesen nem-manipulálhatók, 100%-ban nyomon követhetőek{11}}az ellenőrzési nyomvonalak, és biztonságosan exportálhatók, zökkenőmentesen feljogosítva a létesítményt arra, hogy átmenjen a szigorú FDA és EU GMP megfelelőségi ellenőrzéseken.
Globális projektek bizonyított sikere
"Nem csak gyógyszeripari gépeket szállítunk, hanem globális bizalmat is biztosítunk." Az ALWELL mérnöki rendszereit sikeresen validálták és telepítették a magas színvonalú-biogyógyszerészeti és orvosi esztétikai tisztaterekben az Egyesült Államokban (pl. az Egyesült Államok első számú steril patron-töltési projektje), Európában és világszerte. Létesítménye piacra jutásának felgyorsítása érdekében-szabványos, teljesen átfogó DQ (tervezői képesítés), IQ (telepítési képesítés) és OQ (operációs minősítés) dokumentációs csomagokat biztosítunk, amelyek biztosítják a zökkenőmentes, megfelelő és súrlódásmentes ellenőrzési folyamatot.
Teljes életciklus{0}}értékesítés utáni szolgáltatás
Az Ön működési kiválósága iránti elkötelezettségünk a gyártóüzemünkben végzett szigorú FAT-tól (gyári átvételi tesztelés) a telephelyén végzett precíz SAT-ig (helyszíni átvételi tesztelésig) terjed. Egy elit, nemzetközi helyszíni mérnökcsapat támogatásával szakértőket biztosítunk a -telephely üzembe helyezésében, a személyzet átfogó képzésében és a fejlett felhő-alapú távoli adatdiagnosztikában. Biztosítjuk-a gyártási üzemidejét valódi precíziós pótalkatrészek egész életen át tartó kínálatával és folyamatos automatizálási firmware-frissítésekkel, így a gyártósort a teljes működési életciklusa során a csúcsteljesítményen tartjuk.