előretöltött fecskendő/fiola/patrontöltő gép
Mi vagyunk a professzionális gyártójaelőretöltött fecskendőt/fiolák/patron töltésgépek. is akönnyű ellenőrző gép, dugattyúrúd behelyezése éscímkéző gép.
Mint szakembergyógyszerészeti berendezésekgyártó cég, SanghajMINDIGA mai napon hivatalosan bejelentette az előretöltött fecskendők, injekciós üvegek és patronok intelligens gyártósorainak teljes választékának átfogó frissítését.
Egyablakos megoldással, amely magában foglalja a töltést, a könnyű ellenőrzést, a dugattyú összeszerelését a címkézésig és a csomagolásig, a vállalat a világ több mint 30 országának szállított az FDA, CE és GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerészeti berendezéseket.
Professzionális gyártás, globális tanúsítás
Kutatására és fejlesztésére összpontosítottunkgyógyszerészeti töltelékés tesztelő berendezéseket több mint tíz éve, és teljes termékmátrixot építettek fel a mikro{0}}laboratóriumi modellektől a nagy-ipari gyártósorokig.
Az alapvető előnyök a következők:
Több-dózisforma kompatibilitás: A berendezés támogatja a gyógyszerek különféle formáinak, például injekciós (SVP), liofilizált por és biológiai készítmények töltését, a töltési térfogat pedig a teljes 0,1-30 ml-es tartományt lefedi.
Nemzetközi megfelelőség: A teljes berendezéssor átment a CE és ISO tanúsítványon, és megfelel az FDA 21 CFR Part 11 elektronikus nyilvántartási követelményeinek
Jelenleg berendezéseinket több mint 20 országba és régióba exportálták, beleértve Európát, Amerikát, Ázsia-csendes-óceáni térséget stb., és számos nemzetközi gyógyszerészeti partner kijelölt berendezésszállítójává váltak.
Termékrendszer és technológiai áttörések
1. Integrált töltő- és tömítő megoldás
Az újonnan bevezetett előretöltött fecskendőt töltő és lezáró gép szervohajtási technológiát használ a "töltő-dugattyú behelyezése-sapka" teljes folyamatautomatizálására:
A sebesség eléri a 4000-11000 tubus/óra sebességet, amely támogatja a 0,1-30 ml-es, több specifikációnak megfelelő precíz töltést
Inert gáz elleni védelmi rendszerrel (nitrogén tisztaság 99,99%-nál nagyobb vagy egyenlő) és online mérlegelési felügyelettel felszerelve a gyógyszerek nulla oxidációs kockázatának biztosítása érdekében
A moduláris felépítés támogatja a gyors átalakítást fiola vagy patron gyártósorra, így 70%-os átállási idő takarítható meg
2. Intelligens fényellenőrző és címkézési rendszer
Teljesen automatikus fényellenőrző gép: mesterséges intelligencia vizuális felismerési technológián alapuló, nagy{0}}sebességű észlelés, részecskék, üveghibák, tömítési hibák és egyéb problémák pontos azonosítása
Acímkéző gépteljes mértékben kompatibilis a nagy sebességű{0}}fecskendőtöltő gyártósorunkkal. Automatikusan és gyorsan végrehajthat egy sor műveletet, mint például a rúd betöltése, a rúd elforgatása, a címkézés, a tintasugaras kódolás vagy a tételszám és a gyártási dátum lézernyomtatása, nagymértékben javítva a gyártás hatékonyságát.
Mivel a globális előretöltött fecskendőpiac éves növekedési üteme meghaladja a 12%-ot, berendezéseink kulcsfontosságú műszaki támogatást nyújtanak a gyógyszergyártó cégeknek:
Rugalmas gyártás: támogatja a kis szériás és több-fajta gyártást, legalább 500 tétellel, hogy megfeleljen a klinikai vizsgálati gyártás igényeinek;
Gyors szállítás: 30 napos szállítási szolgáltatást biztosít szabványosított modellekhez, ami 50%-kal rövidebb, mint az iparági átlagos ciklus;
Nulla{0}}távszolgáltatás: a mérnökök a helyszínen vannak-hibakeresésre, a tengerentúli piacokon pedig 48 órás segélyszolgálat
