A FAT sikeres befejezése a Biofarmaceutical Enterprise töltőgépéhez több specifikáció tekintetében is meghaladja a pontossággal kapcsolatos elvárásokat
A közelmúltban cégünk üdvözölte egy biogyógyszerészeti vállalkozás{0}}elfogadó csapatának fontos küldöttségét. Látogatásuk a gyári átvételi teszt elvégzését célozta (fecskendőtöltő gépFAT) egy általuk megrendelt új, nagy sebességű{0}}töltőgéphez.
Az egyhetes szigorú tesztelés során a berendezés sikeresen átesett két különböző csomagolóanyagra vonatkozó átfogó teljesítményellenőrzésen (patront és előretöltött fecskendőt-) és négy különböző töltőtérfogat (0,2 ml és 5,0 ml között). A töltési pontosság folyamatosan ±1%-on belül maradt, a kritikus specifikációk pedig még nagyobb stabilitást mutatnak, meghaladva az ügyfél elvárásait.
01 Alapos előkészületek: Egyéni zsírterv
A gyári átvételi teszt (FAT) egy átfogó értékelés, amelyet a gyártó létesítményében végeznek el a berendezés leszállítása előtt. Biztosítja, hogy a berendezés megfeleljen a műszaki előírásoknak és a felhasználói követelményeknek, ami döntő szerepet játszik az ügyfelek bizalmának növelésében, a projektkockázatok csökkentésében és a szállítási hatékonyság biztosításában.
Ennek a FAT-nak a zökkenőmentes végrehajtása érdekében műszaki és projektcsapatunk több körben folytattak mélyreható{0}}kommunikációt az ügyféllel. Közösen kidolgoztunk egy részletes, személyre szabott FAT teszttervetteljes mértékben igazodik az ügyfél tényleges gyártási folyamataihoz és igényeihez.
A terv az ügyfél számára kiemelten fontos alapvető elemekre összpontosított:anyagbiztonság, üzemi stabilitás, töltési pontosság és adatintegritás. A tesztek során két csomagolóanyagot használtak, amelyeket a kliens-patronok és előretöltött fecskendők-használt, és négy különböző töltési mennyiséget alkalmaztak, hogy átfogóan szimulálják a jövőbeli gyártási forgatókönyveket.
02 Szigorú végrehajtás:-A berendezés teljesítményének többdimenziós ellenőrzése
Anyagellenőrzés és beszerelés ellenőrzése: A csapat először felülvizsgáltagyógyszerészeti{0}}minőségű anyagok tanúsítványaia termékkel érintkező minden alkatrészre, biztosítva a GMP-követelményeknek való megfelelést. A beépítés megfelelőségét a tervrajzok alapján is ellenőrizték.
Teljesítmény- és pontosságvizsgálat: Ez volt a FAT magja. Nagy sebességű-üzemi körülmények között a berendezést egymás után tesztelték a két csomagolóanyaggal és négy töltőtérfogat-kombinációval.
Kitöltési pontosság: 1,0 ml-es és nagyobb töltési térfogatok esetén a pontosságot következetesen ±1%-on belül szabályoztuk.
Működési stabilitás: A tesztelési időszak alatt a berendezés zökkenőmentesen, jelentősebb megszakítások nélkül működött.
Egy hét szigorú és hatékony tesztelés után az összes tesztelem egyetlen kísérletben sikeresen megfelelt. Az ügyfél elfogadó csapata rendkívüli elégedettségét fejezte ki az eredménnyel. A berendezés teljesítménye felülmúlta az elvárásokat, különösen a pontosság stabilitása és a könnyű kezelhetőség tekintetében a több-specifikáció és a több-anyag cseréje során.
A FAT fecskendőtöltő gép sikeres befejezése a két csapat közötti szoros együttműködés és alapos kommunikáció bizonyítéka, valamint vállalatunk kiemelkedő, átfogó berendezésteljesítményét és magas{0}}minőségi szabványait tükrözi.
03 Rólunk
ShanghaiMINDIGtovábbra is elkötelezett amellett, hogy fejlett, kis mennyiségben{0}}töltő megoldásokat biztosítson a globális biogyógyszergyártó cégek számára. A K+F, a termelés, az értékesítés és a szolgáltatás integrálásával elkötelezettek vagyunk a -mélyreható fejlesztés és előrelépés mellett ezen a területen, versenyképesebb, biztonságosabb és megbízhatóbb berendezéseket kínálva a gyógyszeripari ügyfeleink számára világszerte.
