Nagy-precíziós automatikus fecskendőtöltő és dugós gép
Teljesen automatikus fecskendőtöltő és dugós gépünket az előretöltött fecskendők nagy-precíziós folyadékadagolására és buborék-mentes vákuumdugózásra tervezték. A kifejezetten gyógyszerészeti, biofarmakon és orvosesztétikai alkalmazásokhoz tervezett kompakt rendszer páratlan megbízhatóságot biztosít, miközben szigorúan megfelel a cGMP, az FDA és az EU 1. melléklete szabványainak.
Főbb előnyök és műszaki jellemzők
Nagy-precíziós adagolás:Szervo{0}}meghajtású kerámia vagy perisztaltikus szivattyúkkal felszerelve, hogy egyenletes pontosságot biztosítson ±1%-on belül
Vákuumdugó technológia:A továbbfejlesztett vákuum{0}}gumidugó behelyezése megszünteti a fejben-levegőbuborékokat, és megakadályozza az érzékeny hatóanyagok oxidációját.
Kíméletes fészekkezelés:A speciálisan tervezett mechanikus megfogók simán kezelik a fészekbe csomagolt{0}}fecskendőket, megakadályozva a súrlódást, az üvegtörést és a felületi karcolásokat.
Folyamat munkafolyamat és műszaki specifikációk
1. Kézi-ZSÁKOLÁS (MANUÁLIS DE-ZSÁKOLÁS) A kezelők manuálisan távolítják el az előre-sterilizált kádakat/vályúkat a steril védőzacskókból egy C osztályú tisztatérben, előkészítve a fészekbe csomagolt fecskendőket a tisztatéri átvitelhez és az automatizált feldolgozáshoz.
2. Automatikus előretöltött adagolás (AUTOMATIKUS ELŐRETÖLTÖTT ADAGOLÁS)
Az A osztályú lamináris áramlás esetén a nagy-precíziós szervo-hajtású szivattyúk ±1%-os térfogati pontossággal pontosan adagolják a steril folyékony terméket az elősterilizált fecskendőkbe.
3. Vákuumos dugó és zárás (AUTOMATIKUS PFS DÖGZÍTÉS ÉS ZÁRÁS)
A gumidugókat a rendszer automatikusan behelyezi a vákuum{0}}technológiával, teljesen kiküszöbölve a légbuborékokat a légbuborékokból, és légmentesen zárva, steril tömítést biztosítva a gyógyszer eltarthatóságának sértetlenségének biztosítása érdekében.
| Funkció / Specifikáció | Képesség / Paraméter |
| Alkalmazható fecskendők | 0,5 ml – 20 ml (üveg / műanyag / Nest fecskendők) |
| Kitöltési pontosság | ±1% vagy annál kisebb (Servo-Controlled) |
| Vezérlőrendszer | Siemens PLC HMI érintőképernyővel |
| Megfelelés | 21 CFR 11. rész és cGMP kész |
Prémium alkatrészek és minőségellenőrzés
Világszínvonalú{0}}komponensek a kompromisszumok nélküli megbízhatóságért
A folyamatos, éjjel-nappali működés és a szigorú gyógyszerészeti előírásoknak való megfelelés érdekében gépeinket világszerte elismert, csúcskategóriás{2}}komponensekből építjük:
- PLC és HMI vezérlés: Siemens S7{1}}1500-as sorozat többnyelvű érintőképernyővel
- Szervohajtásrendszer: Schneider Electric / Panasonic szervomotorok a -mikron alatti pozicionáláshoz
- Pneumatikus alkatrészek: Festo / SMC precíz pneumatikus vezérlés
- Érzékelő érzékelők: Keyence / Omron fotoelektromos és lézeres érzékelők a hiányzó dugó és a folyadékszint ellenőrzéséhez
- Adagolószivattyú anyagai: Ultra{0}}sima CoorsTek kerámia szivattyúk vagy Watson-Marlow perisztaltikus cső
Miért válassza a miénketAutomatizált fecskendős megoldások?
Akár növeli a biogyógyszergyártást, akár olyan érzékeny folyékony készítményeket dolgoz fel, mint a hialuronsav és a peptidek, robusztus fecskendőtöltő és dugós gépünk biztosítja a gyártósor által igényelt rugalmasságot, sterilitást és pontosságot.
Készen áll a steril csomagolási folyamat frissítésére?Lépjen kapcsolatba velünkmérnöki csapata ma kap egyedi műszaki ajánlatot és hivatalos árajánlatot.
GYIK: Gyakran Ismételt Kérdések
Q1: Mi az a fecskendőtöltő és dugós gép?
V: A fecskendőt töltő és dugós gép egy automatizált, aszeptikus gyógyszercsomagoló berendezés, amelyet arra terveztek, hogy folyékony vagy gél termékeket pontosan adagoljon az elősterilizált fecskendőkbe (PFS), és azonnal helyezze be a gumidugókat a steril tömítés biztosítására.
2. kérdés: Milyen típusú folyadékokat dolgozhat fel a fecskendőtöltő és dugós gép?
V: Ezek a gépek gyógyszerészeti és kozmetikai folyadékok széles skáláját kezelik, beleértve a vakcinákat, biogyógyszereket, peptideket (pl. GLP-1, inzulin), hialuronsavat, fogászati géleket és állatgyógyászati készítményeket.
3. kérdés: Hogyan működik a vákuumdugó, és miért elengedhetetlen?
V: A vákuumdugó ideiglenes vákuumot hoz létre a fecskendő hengerében, mielőtt a gumidugót felhelyezi. Ez az eljárás teljesen kiküszöböli a légbuborékokat a levegőben, megakadályozza a termék oxidációját, és biztosítja a dugó konzisztens elhelyezését a nagy-viszkozitású vagy oxigén{2}}érzékeny gyógyszerek számára.
4. kérdés: Milyen töltőszivattyú-opciók állnak rendelkezésre a fecskendőtöltő gépekhez?
V: A legelterjedtebb opciók a kerámia forgódugattyús szivattyúk (ideálisak a nagy-precíziós, kis-nyírású és nem-csepegő folyadékadagoláshoz) és a perisztaltikus szivattyúk (ideálisak egyszeri-használathoz, keresztszennyeződéstől-egyszeri-menetes műveletekhez).
5. kérdés: Mi az automatikus fecskendőtöltő gép adagolási pontossága?
V: Gépeink nagy-precíziós szervohajtásokat használnak, hogy ±1%-nál kisebb vagy azzal egyenlő töltési pontosságot érjenek el, minimálisra csökkentve a költséges folyékony hulladékot, -különösen kritikus a nagy-értékű biogyógyszerek esetében.
6. kérdés: A fecskendőtöltő és dugós gép megfelel a cGMP és az FDA szabványainak?
V: Igen. Minden érintkező alkatrész 316 literes rozsdamentes acélból, orvosi -minőségű PTFE-ből vagy fejlett kerámiából készül. A gép teljes mértékben megfelel a cGMP, az FDA 21 CFR Part 11 és az EU 1. mellékletének aszeptikus feldolgozásra vonatkozó előírásainak.
7. kérdés: Kezelhet-e ez a gép különböző méretű előretöltött fecskendőket?
V: Igen. A gyorskioldós{1}}alkatrészek cseréjével a gép minimális állásidővel képes feldolgozni a 0,5 ml-től 20 ml-ig terjedő, szabványos, nest{2}}csomagolt fecskendőket.
8. kérdés: Mi az átlagos átfutási idő és telepítési követelmény egy egyedi gép esetében?
V: A szabványos gyártási átfutási idő 60 és 90 nap között van az egyedi opcióktól függően. A rendszer szabványos tisztatéri tápellátást/sűrített levegőt igényel, és teljes gyári átvételi teszten (FAT) esik át a szállítás előtt.
Népszerű tags: automata fecskendő folyadéktöltő és dugó gép, Kína automatikus fecskendő folyadéktöltő és dugó gép gyártói, beszállítói, gyár
