automatikus patrontöltő

Teljesen automatikus inzulinpatrontöltő gép, aszeptikus töltőoldat az előretöltött inzulin előállításához-
A biogyógyszerek területén az inzulinkészítmények töltési pontossága és aszeptikussága közvetlenül összefügg a betegek életbiztonságával.Az automatikus patrontöltőkifejezetten 1-5 ml-es, használatra kész--RTU inzulinpatronokhoz tervezték, integrálva a nagy pontosságú töltési technológiát (±0,01 ml) és az A osztályú aszeptikus szigetelő rendszereket, feloldva a gyógyszeripari cégek hatékony gyártása és a kis tételek rugalmas átalakítása közötti alapvető ellentmondást. Ez a végső megoldás a teljesen automatikus aszeptikus feltöltéshez, amely megfelel a cGMP szabványoknak.
Automata patrontöltő
Nagy{0}}pontos kitöltés
dugattyús pumpa + szervo meghajtó rendszer biztosítja az 1-5 ml inzulin betöltési pontosságát ±0,5 ml
Sterilitásbiztosítási rendszer
A osztályú szigetelő gáttal (ISO 5 tisztaság) és 100%-os online mérési felügyelettel felszerelt

Használatra készen--kompatibilis a csomagolás
RTU patronos palack platform (1,5/3/5 ml-es specifikációkat támogat)
Rugalmas gyártási architektúra
teljes specifikációváltás 10 percen belül, akár 50-es klinikai tételek támogatásával
Az inzulin- és patroncsomagolás legfontosabb előnyei
A speciálisan kialakított vákuumkamra eltávolítja a fejtér levegőjét a gumidugó behelyezése előtt, így megakadályozza a légbuborékok képződését és megvédi az érzékeny inzulinkészítményeket az oxidációtól.
Fejlett szervorendszerek és nagy{0}}tisztaságú kerámia/forgódugattyús szivattyúk hajtják, amelyek szigorú térfogat-konzisztenciát biztosítanak a kis-dózisú, 1,5 ml-es / 3 ml-es / 5 ml-es patronok számára.
Teljesen automatizált kezelés az A fokozatú lamináris légáramlás (LAF) / izolátor alatt,-beleértve a kádak-beágyazását, feltöltését, dugaszolását és újra-beágyazását-emberi beavatkozás nélkül.
A sima csillagkerék-átvitel és a lágy{0}}érintéses érintkezők kiküszöbölik a súrlódást és a statikus elektromosságot, megóvva az üvegpatronokat a karcolásoktól és törésektől.
Műszaki előírások
| Paraméter | Specifikáció |
| Alkalmazható konténerek | 1,5 ml / 3 ml / 5 ml RTU patronok (inzulin / fogászati) |
| Adagolási térfogat tartomány | 0,5–5 ml (testreszabható) |
| Kitöltési pontosság | Kevesebb, mint ±1% (Szervo{1}}hajtású kerámiaszivattyú) |
| Gyártási sebesség | 1200 – 6000 patron/óra (konfigurációtól függően) |
| Leállási arány | Nagyobb vagy egyenlő, mint 99,9% (vákuumos dugórendszer) |
| Aszeptikus gát | 100. osztály / ISO 5 (LAF burkolat / C-RABS / izolátor) |
| Megfelelőségi szabványok | cGMP, EU{0}}GMP 1. melléklet, CE, 21 CFR, 11. rész |
Alkalmazás
Automata patrontöltőtermék teljes folyamat megoldás
1
RTU kazetta kicsomagolása
2
Nitrogén pótlás
3
Precíziós töltés
4
Dugó behelyezése
5
A dugó vizuális ellenőrzése
6
100%-os súlyelutasítás
Automatikus patrontöltés adaptációs termékek
Gyors-/hosszú-hatású inzulinanalógok
GLP-1 receptor agonisták (például liraglutid)
Inzulin szuszpenzió
Szolgáltatástámogatás
Automata patrontöltő gép
Aggodalomra{0}}ingyenes garancia
2 év garancia az alapvető alkatrészekre
Gyors válasz
24 órás globális műszaki támogatás, 48-órás helyszíni támogatás meghibásodás esetén
Személyre szabott képzés
GMP szimulációs kitöltési gyakorlati képzések biztosítása
GYIK
K: Mire használható a gyógyszeriparban az automatikus patrontöltő gép?
V: Az automatikus patrontöltő gépet úgy tervezték, hogy folyékony gyógyszereket töltsön üveg vagy műanyag patronokba (általában 1,5 ml-es, 3 ml-es vagy 5 ml-es), és lezárja azokat gumidugóval. Széles körben használják inzulin, növekedési hormonok, helyi fogászati érzéstelenítők és biotechnológiai peptidek előállításában, biztosítva a steril, nagy pontosságú-adagolást a toll-injektoros eszközök számára.
K: Hogyan éri el a gép az inzulinpatronok buborék{0}mentes feltöltését?
V: Az ALWELL patrontöltő berendezés fejlett vákuumtöltő és vákuumdugó mechanizmust használ. Azáltal, hogy a dugó felhelyezése előtt kiszívja a levegőt a patron hengeréből, teljesen eltávolítja a fejtérben lévő légbuborékokat, biztosítva a készítmény stabilitását és a pontos adagolási pontosságot az inzulin toll injekciós rendszereinél.
K: A gép kompatibilis a használatra kész--RTU (RTU) fészek/kád patron csomagolással?
V: Igen. A gép teljesen optimalizálva van a fészkekbe és kádakba csomagolt RTU{1}}elősterilizált patronokhoz. A kategóriájú aszeptikus környezetben automatikusan végrehajtja a fedél lehúzását, a fészek kiemelését, a feltöltést, a vákuumdugót és az újra-beágyazást anélkül, hogy a kezelő közvetlenül kapcsolatba lépne.
K: Mennyi az adagolási pontosság kis,{0}}1,5–5 ml-es patronok esetén?
V: A nagy-precíziós kerámia dugattyús szivattyúkkal és mikro-lépcsős szervohajtásokkal felszerelve az ALWELL patrontöltő adagolási pontosságot biztosít±1%. Az opcionális 100%-os IPC (In-Process Control) dinamikus ellenőrző súlymérés biztosítja, hogy a kazetták nulla -specek legyenek a nagy-sebességű futások során.
K: Integrálható ez a gép egy teljes inzulin csomagolósorba?
V: Abszolút. Az ALWELL kulcsrakész csomagolási megoldásokat kínál. Ez a patrontöltő és dugaszoló egység zökkenőmentesen kapcsolódhat a felfelé irányuló mosó/sterilizáló alagutakhoz és a későbbi berendezésekhez, például toll-összeszerelő gépekhez, címkézőrendszerekhez és kartonozósorokhoz.
K: Támogatja a gép az online adatnaplózást és az ellenőrzési nyomvonalakat a szabályozási megfeleléshez?
V: Igen. PLC intelligens szoftvervezérlésünket úgy tervezték, hogy megfeleljen az FDA 21 CFR Part 11 követelményeinek. Tartalmazza a több-szintű jelszó-engedélyezést, a receptek kezelését, a valós idejű-előzményadatok naplózását és a teljes ellenőrzési nyomkövetési lehetőségeket, amelyek biztosítják, hogy minden gyártási és kötegelt adat nyomon követhetően tárolva legyen, és nem módosítható.
K: Kínál FAT (gyári elfogadási teszt) és SAT (helyszíni elfogadási teszt) szolgáltatásokat?
V: Igen, mindkettőt kínáljuk! Szállítás előtt szigorú online vagy -helyszíni FAT-vizsgálatot végzünk gyárunkban az Ön tényleges palackjai és folyadékmintái felhasználásával, és részletes tesztvideókat és dokumentációt biztosítunk Önnek. A kiszállítást követően mérnöki csapatunk készen áll a -helyszíni SAT, telepítési, üzembehelyezési és kezelői képzésre az Ön létesítményében.
K: Mi az ALWELL töltőgép szállítási ideje és jótállási ideje?
V: Mivel a legtöbb gyógyszerészeti töltőgép testreszabást igényel a tartály mérete és a folyadék tulajdonságai alapján, a szabványos átfutási idő 60 és 90 nap között van. 12-hónapos átfogó garanciát kínálunk a telepítés dátumától számítva, az egész életen át tartó műszaki támogatással és a pótalkatrészek gyors szállításával.
K: Hogyan kaphatok személyre szabott árajánlatot az adott gyógyszerészeti termékemre?
V: Kattintson a Kapcsolatfelvétel gombra, vagy küldjön e-mailt a tartály specifikációival (fiola/fecskendő rajza), a töltési térfogattal (ml), a célsebességgel (palack/óra) és a gyógyszer jellemzőivel (viszkozitás, habzás, hőmérséklet). Mérnöki csapatunk 24 órán belül részletes műszaki ajánlatot és árajánlatot készít Önnek!
[Érintkezésegy mérnök most, hogy személyre szabott megoldást kapjon]
Népszerű tags: Automata inzulinpatrontöltő gép (1,5-5 ml RTU)|ALWELL, Kína automata inzulinpatrontöltő gép (1,5-5 ml RTU)|ALWELL gyártók, beszállítók, gyár


