Kétkamrás fecskendőtöltő gép

Kétkamrás fecskendőtöltő gép

A kétkamrás fecskendőtöltő gépeket főként az eldobható fecskendők kicsomagolására, letépésére, töltésére és a méhsejttálcákba való bedugására használják gyógyszergyárakban. Főleg különféle aszeptikus termékek, például vakcinák, monoklonális antitestek, kis molekulájú heparin, inzulin és hialuronsav előállítására és csomagolására szolgál.
A szálláslekérdezés elküldése

Kétkamrás fecskendőtöltő gép, kétkamrás PFS töltő- és dugógép

 

A gyógyszergyártásban a kettős{0}}kamrás előretöltött fecskendős (PFS) töltő- és dugós gép kritikus berendezés, különösen a két-komponensű injekciós termékek gyártásához. Ez a rendszer növeli a gyártás rugalmasságát és hatékonyságát azáltal, hogy lehetővé teszi két különböző gyógyszeroldat egyidejű töltését és lezárását egyetlen fecskendőben.

 

A nagy pontosságú{0}}automatizálásnak köszönhetően a gép pontos adagolást biztosít, és szigorú aszeptikus feltételeket tart fenn a folyamat során. Fejlett pumpáló vagy adagoló mechanizmusokkal van felszerelve, amelyek precíz mennyiségű gyógyszert juttatnak ki előre meghatározott paraméterek szerint. Minden eljárást szigorúan ellenőrzött környezetben hajtanak végre a szennyeződés megelőzése és a termék integritásának megőrzése érdekében.

 

Feltöltés után a fecskendőket automatikusan lezárják az integrált dugórendszerek segítségével, amelyek garantálják a tartály zárásának integritását és sterilitását. A teljes folyamatot szigorú minőség-ellenőrzési protokollok szerint ellenőrzik, és folyamatosan ellenőrzik a kulcsfontosságú mutatókat, például a töltési térfogat pontosságát és a környezeti feltételeket. A kezelők felügyelhetik a termelést, módosíthatják a beállításokat, és szükség szerint beavatkozhatnak az intuitív emberi-gépi felületen (HMI) keresztül.

 

A könnyű tisztításra és karbantartásra tervezett gép támogatja a Good Manufacturing Practice (GMP) és a vonatkozó szabályozási szabványok betartását. Összességében a kétkamrás PFS töltő- és dugógép leegyszerűsíti a fecskendőgyártást azáltal, hogy automatizálja a kritikus lépéseket, miközben betartja a precizitásra, sterilitásra és minőségbiztosításra vonatkozó szigorú követelményeket. Ez a technológia elengedhetetlen azoknak a gyógyszergyártó cégeknek, amelyek fejlett injekciós gyógyszerkészítmények megbízható és hatékony előállítására törekszenek.

 

A mi gyárunk

 

 

syringe filling machine factory

 

Ingyenes vizsgálati nyersanyagok biztosítása.

- Üdvözöljük a Keresés és együttműködés oldalán

Szerezzen katalógust ésfecskendőtöltő oldatoka gyárból.

 

Termékleírás

"A hagyományos töltőberendezések nem tudnak megfelelni a kettős{0}}kamrás fecskendőkre vonatkozó szigorú követelményeknek a lépésenkénti--feltöltési pontosság és a steril akadályok tekintetében.automatikus kétkamrás{0}}töltőgépAzonnali keverést igénylő termékekhez, például biológiai anyagokhoz, vakcinákhoz és ragasztókhoz készült, kiküszöbölve a kézi beavatkozás kockázatát és 100%-os kamraszigetelést biztosítva."
Teljesen automatizált, cGMP{0}}kompatibilis rendszer kettős-kamrás patronokhoz és fecskendőkhöz
Kettős{0}}sávos kitöltés: Egyidejűleg precízen kitölti mindkét kamrát (pontosság: ±1% folyadékok/porok esetén)
Aszeptikus ISO 5: Integrált leválasztó technológia RABS/zárt RABS opciókkal
Rugalmas formátum: Kompatibilis az 1 ml-es, 2,5 ml-es, 5 ml-es kétkamrás fecskendőkkel (üveg/polimer)
Sebesség: Akár 12 000 egység/óra
cGMP kész: Teljes elektronikus kötegelt nyilvántartás (EBR), 21 CFR Part 11 kompatibilis
Nulla kereszt{0}}szennyeződés: Szabadalmaztatott osztott töltőfúvókák CIP/SIP-pel
Dual Chamber Syringe Filling Machine

dual-chamber cartridge

 

Teljesítmény jellemzők

 

A tervezés, anyagok, gyártás, összeszerelés és üzembe helyezéskétkamrás fecskendőtöltő gépmegfelelnek az új GMP előírásoknak.
Ez a kétkamrás fecskendőtöltő gép szervo vezérlőrendszert alkalmaz, hogy automatikusan befejezze a méhsejt tálca kicsomagolását, a fólia szakítását, a szállítást, a töltést, a dugós adagolást, a dugó feltöltését és a tálca kimenetét. Elektromechanikus integrációs vezérléssel, stabil működéssel és magas fokú automatizáltsággal rendelkezik.
Alkalmazások: 1ml - 20ml (a felhasználói specifikáció szerint);
Műanyag pfs gép töltési tartománya: 0,1ml-20ml
Kapacitás: 2000-11000 bph
Töltőfej: 2-10 db, kapacitás szerint válasszuk;
Különféle típusú töltőszivattyú opciók: fém szivattyú, perisztaltikus szivattyú, kerámia szivattyú;
Töltési pontosság: ± 1% vagy annál kisebb (a gyógyszer jellemzőitől függően).
Megfelelési arány: 99,9% vagy annál nagyobb
A fecskendő automatikus eltávolítása és visszavétele a méhsejt tálcáról hengerrel kombinált szervorendszer segítségével;
Teljesen automatikus gyártásvezérlés intelligens tesztelő eszközökkel a törzsállomásokon;

 

Műszaki paraméter

 

Paraméter kategória Specifikus paraméter Leírás
Kitöltési paraméterek Töltési sebesség A percenként megtöltött fecskendők száma, például 50 - 200 fecskendő/perc, amelyet a berendezés, a fecskendő specifikációi és a töltőanyagok jellemzői befolyásolnak.
  Töltési pontosság Százalékban vagy hibatartományban kifejezve, és ±1%-on belül vagy nagyobb pontossággal szabályozható.
  Töltő adag Az egyes kamrák töltési térfogata több mikrolitertől több tucat milliliterig terjed.
A berendezés méretének paraméterei Teljes méretek 3500*1800*2200mm (H*Sz*Ma)
Alkalmazható fecskendőparaméterek A fecskendő specifikációi Mint például 1ml, 2ml, 5ml, stb különböző előírások.
  Fecskendő mérettartomány Hosszúság 50 - 150mm, átmérő 5 - 30mm stb., a felszereléstől függően.
Teljesítmény- és energiafogyasztási paraméterek Hatalom Kilowattban, általában 2 - 10kW.
  Feszültség Általában 220V vagy 380V stb.
Egyéb paraméterek Automatizálási végzettség Teljesen - automatikus, félig - automatikus stb.
  Ellenőrzési módszer PLC-vezérlés, érintőképernyős - képernyővezérlés stb.

 

aseptic dual filling equipment

Technikai kiemelések

Intelligens kamratöltő rendszer:

Független szervo{0}}vezérelt kétcsatornás-töltőfej, folyadék/por/liofilizált por szinkron töltése

Valós idejű -súlyellenőrzés (opcionális Mettler Toledo mérőmodul)

Érintés nélküli tömítési technológia:

Lézeres perforációérzékelés + vákuumtömítés ellenőrzése a kamra szigetelésének integritásának biztosítása érdekében

Gyors váltó kialakítás:

Eszköz{0}}kevesebb átállás<15 mins

Az adatok integritásának biztosítása

Alkalmazási forgatókönyvek

 Előretöltött kétkamrás{0}}fecskendő (epinefrin/rekombináns fehérje készítmény)

 Csontcement/fogászati ​​két-komponensű ragasztó

 Liofilizált por + hígítószer kombinációs termék

 

Tanúsítványok

 

Termékeink megfelelnek a GMP követelményeinek, és megfeleltek az Európai Unió CE biztonsági tanúsítványának.

 

Certificates

 

Lépjen kapcsolatba velünk
Mi itt vagyunk neked – bárhol is vagy. Kérdése van, vagy szakértői tanácsra van szüksége?
Az ALWELL csapata bármikor készen áll a segítségére.

Népszerű tags: kétkamrás fecskendőtöltő gép, Kína kétkamrás fecskendőtöltő gép gyártói, beszállítói, gyár