ALWELL Precíziós fiola portöltő gép|Aszeptikus gyógyszerészeti megoldások

Iparági betekintés:

A portöltés pontossága a gyógyszerészeti hatékonyság szívverése. Az antibiotikumoktól a liofilizált biológiai szerekig az ALWELL por-mentes, nagy-pontosságú töltőmegoldásokat kínál a legigényesebb tisztatéri környezetekhez.

A Vial Powder Fill Machine egy teljesen automatizált, GMP{0}}kompatibilis rendszer, amelyet steril és nem -steril por fiolákba töltésére, automatikus palackok adagolására, automatikus feltöltésére, automatikus dugózására és automatikus lezárására terveztek, amely megvalósítja a gyógyászati folyadékok feltöltését és lezárását.

Miért válassza az ALWELL porfeltöltő technológiát?

Az ALWELL-nél tisztában vagyunk azzal, hogy a porfeltöltés-a folyékony töltéssel ellentétben- olyan egyedi kihívásokat jelent, mint a részecskeeloszlás, a porkezelés és a szigorú súlypontosság. Gépeinket úgy tervezték, hogy zökkenőmentesen leküzdjék ezeket az akadályokat.

Nagy-precíziós kitöltés

A fejlett csigás vagy vákuumos adagolórendszerek biztosítják a súlypontosságot belülről±1%--2%, minimalizálva a költséges termékpazarlást.

Aszeptikus tervezés

Építve316 literes rozsdamentes acélés nem{0}}porózus anyagok a mikrobák felhalmozódásának megakadályozására, teljes mértékben kompatibilisekISO 5 (100. osztály)tisztatéri szabványok.

Minimális porszennyeződés

Az integrált porelszívó csatlakozók tiszta környezetet biztosítanak, védik a terméket és a kezelőket egyaránt.

Intelligens ön-ellenőrzés

Automatikus súly-ellenőrző rendszerek integrálhatók az alul-töltött vagy túltöltött-fiolák valós-idejű elutasítására.

A fiolaportöltő gépek fő típusai

A különböző gyógyszerészeti igények kielégítésére az ALWELL két elsődleges töltési technológiát kínál:

Csiga töltőgépek:

Mechanizmus:Forgó csavart (csiga) használ a por adagolásához.

Legjobb:Szabadon-folyó és félig-folyó-porok, antibiotikumok és vitaminok.

Vákuumos/nyomásos adagológépek:

Mechanizmus:Vákummal szívja a port egy kamrába, majd nyomással üríti ki az injekciós üvegbe.

Legjobb:Steril,{0}}erős hatású és veszélyes porok. Ez a módszer minimális mechanikai alkatrészt tartalmaz a termékzónán belül, csökkentve ezzel a szennyeződés kockázatát.

A következő művelet videója of Vial Portöltő gép

kulcsfontosságú specifikációk

Funkció	Specifikáció
Töltési sebesség	30 - 200 fiola/perc (modelltől és adagolástól függően)
Kitöltési pontosság	±1%-2% (termékfüggő)
Fiola tartomány	2 ml - 100 ml (testreszabható)
Anyagérintkező	SUS 316L rozsdamentes acél
Vezérlőrendszer	Siemens PLC + HMI érintőképernyő
Adatintegritás	21 CFR Part 11 megfelelő

alapvető előnyei

aszeptikus működés

Ez a gép 100 fokozatú lamináris légáramlással és aszeptikus működésű kesztyűtartóval van felszerelve,

amellyel tiszta termelést lehet elérni.

Automatikus töltés

A gép kezelése intuitív és kényelmes. Palackok nélkül nincs töltés. A mérés pontos. Palackok nélkül nincs kupak.

szervo vezérlés

Az egész gép szervovezérlést alkalmaz, és a gép zökkenőmentesen működik.

Rugalmas testreszabhatóság

Dugó-pozícionáló eszköz, opcionális teljes ütköző vagy fél{0}}dugó.

Nagy{0}}pontos kitöltés

A folyékony töltéshez nagyfelbontású{0}}kerámiaszivattyúkat vagy perisztaltikus szivattyúkat, valamint portöltést használnak

állítható{0}}sebességű csavaros kisütőeszközt használ, mindkettő pontosan tudja szabályozni a töltési pontosságot.

Könnyen kezelhető

Intelligens szoftver, pontos beállítások minden lépéshez.

Megfelel a GMP tanúsítványnak

Az egész gép SUS304, az anyagokkal érintkező részek pedig 316L-ből és orvosi szilikonból készülnek, teljes mértékben megfelelnek a GMP-nek.

Opcionális konfigurációk a megnövelt teljesítmény érdekében

Szabja testre gyártósorát a ROI maximalizálása érdekében

01/

Integrált dugó

A töltést és a gumidugót egy kompakt egységben kombinálja.

02/

Soron belüli-mérleg (ellenőrző mérleg)

100%-os valós idejű-súlyvisszajelzés automatikus adagoláskompenzációval.

03/

RABS/szigetelők

Speciális elszigetelési lehetőségek a rendkívül erős vegyületekhez.

04/

Gázöblítés

Nitrogén öblítés elő- vagy utó-feltöltés az oxigén-érzékeny gyógyszerek eltarthatóságának meghosszabbítása érdekében.

Megfelelőség és tanúsítás

A minőség nem luxus; ez a mi szabványunk. Az ALWELL berendezések a nemzetközi szabályozási követelményeknek megfelelően készültek:

cGMP és EU GMP

CE tanúsítvánnyal rendelkezik.

FDA 21 CFR Part 11 kész:Teljes ellenőrzési nyomvonalak, elektronikus aláírások és biztonságos adattárolás a hatósági ellenőrzések teljes adatintegritásának biztosítására.