Nagy pontosságú-automatikus fiolatöltő berendezés aszeptikus feldolgozáshoz
Termék áttekintése: Fejlett aszeptikus töltési megoldások
A mi automatánkFiolatöltő berendezésa globális biogyógyszer-, vakcina- és nagy értékű folyadékgyártás szigorú követelményeihez készült. A nagy pontosságú-adagolást, a gumidugót és az alumínium kupak préselést egy zökkenőmentes monoblokk rendszerbe integrálva ez a sorozat magas sterilitást, működési hatékonyságot és nulla termék kereszt-szennyeződést biztosít.
A cGMP és az ISO9001 szabványoknak teljes mértékben megfelelő berendezéseink könnyen beilleszthetők a 2 ml-től 100 ml-ig terjedő szabványos cső alakú és öntött üveg fiolákba. Kompakt alapterülettel és intuitív kezelőszervekkel tervezve megbízható, rugalmas megoldást kínál a klinikai vizsgálatokhoz és a teljes körű kereskedelmi gyártáshoz.
Műszaki előírások
| Paraméter | Specifikáció |
| Alkalmazható tartály | 2–100 ml-es üvegfiolák (csöves/öntött) |
| Az adagolás pontossága | ±1% (Servo kerámia szivattyú / perisztaltikus szivattyú) |
| Dugós típus | Teljes-dugó és fél-dugó (liofilizáláshoz) |
| Kapcsolat Alkatrészek Anyaga | 316L rozsdamentes acél és FDA{1}}jóváhagyott PTFE/szilikon |
| Nem{0}}kapcsolattartó anyagok | 304 rozsdamentes acél |
| Vezérlőrendszer | Siemens PLC HMI érintőképernyővel |
A fiolatöltő berendezés legfontosabb előnyei és alapvető jellemzői
Szelep nélküli kerámia forgódugattyús szivattyúkkal vagy független szervomotorral hajtott perisztaltikus szivattyúkkal felszerelt, amelyek ultra-nagy adagolási pontosságot (±1%-nál kisebb vagy azzal egyenlő), és nulla folyadékcsepegést érnek el.
A sima, lekerekített felületek holtszögek nélkül, az összes folyadékkal érintkező alkatrész 316 literes rozsdamentes acélból készült, amelyet hatékony tisztításra és sterilizálásra terveztek.
A fejlett vákuum{0}}dugózási technológia biztosítja a dugó pontos elhelyezését mind a szabványos folyékony injekciós készítmények, mind a fagyasztva{1}}szárított (liofilizált) készítmények esetében.
A moduláris komponensek lehetővé teszik a kezelők számára, hogy gyors formátumbeállításokat hajtsanak végre a különböző fiolaméretek között, jelentősen csökkentve a leállási időt a gyártásváltás során.
Hogyan működik: Aszeptikus folyamat munkafolyamat
[Fiola betáplálás] ➔ [Nitrogén öblítés (opcionális)] ➔ [Servo Precision Liquid Filling] ➔ [Alumínium kupak krimpelés] ➔ [Gumi dugó (teljes/félig)] ➔ [Kimenet és ellenőrzés]
Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)
1. kérdés: Ez a fiolatöltő berendezés folyékony és liofilizált (fagyasztva{1}}szárított) termékeket is képes kezelni?
A:Igen. Gépünk támogatja a teljes-dugót a szabványos folyékony injekciós készítményekhez, valamint a fél-dugót az olyan injekciós üvegek esetében, amelyek fagyasztva-szárítást (liofilizálást) igényelnek a végső lezárás előtt.
2. kérdés: Mennyi ideig tart a formátumváltás különböző méretű injekciós üvegeknél?
A:A moduláris, -kevésbé gyors-módosító kialakításunknak köszönhetően a kezelők 30 perc alatt elvégezhetik a teljes formátumváltást (pl. 2 ml-ről 10 ml-es fiolákra).
Q3: Milyen töltőszivattyú-opciók állnak rendelkezésre?
A:Nagy pontosságú{0}}kerámia forgódugattyús szivattyúkat kínálunk a nagy pontosság és hosszú élettartam érdekében, valamint perisztaltikus szivattyúkat az eldobható, egyszer használatos folyadékpályás alkalmazásokhoz.
4. kérdés: Milyen érvényesítési dokumentációt biztosít a hatósági auditokhoz?
A:Átfogó FAT/SAT protokollt, valamint teljes DQ, IQ és OQ érvényesítési dokumentációs csomagokat biztosítunk, amelyek segítségével a létesítmény hatékonyan átmegy az auditokon.
Népszerű tags: fiolatöltő berendezés, kínai fiolatöltő berendezés gyártói, beszállítói, gyárai
