Termékleírás
Gyógyszerészeti aszeptikus töltőgépek megoldásait, valamint szabadalmaztatott technológiai megoldásokat kínálunk ultra-viszkózus anyagok homogenizálására és habtalanítására, a szabadalmaztatott szerkezetek pedig csökkentik az anyagveszteséget.
Alapvető termékcsalád: Fejlett aszeptikus töltőanyagok
Alkalmazások: Folyadékok fiolában, palackban, fecskendőben, patronban
Környezetvédelem:A gyógyszerészeti aszeptikus töltőgépek 100 fokozatú lamináris áramlással és steril műveleti kesztyűtartóval vannak felszerelve, és steril környezetben üzemelnek az egész folyamat során.
Kritikus specifikációk:
Kimenet: kisebb vagy egyenlő, mint 1400 db/h (testreszabott)
Töltési térfogat tartomány: 0,1–20 ml
Átállási idő:<5 minutes
Kritikus sterilitási technológiák
Barrier Systems: RABS-szel vagy leválasztókkal konfigurálható a kezelő/termék védelme érdekében
Folyamatos Monitoring: Valós idejű részecskeszámlálók-, légáramlás-érzékelők és környezeti mintavételi portok
Anyagkezelés: Zárt{0}}rendszer-átvitel steril, egyszer használatos{1}}útvonalakon
Alkalmazások
gyógyszerészeti aszeptikus töltőgépek
Biológia: Monoklonális antitestek, sejt/gén terápiák
Védőoltások: Liofilizált vagy folyékony készítmények
Szemészeti/orrgyógyászati: Tartósítószer-mentes{0}}egységnyi adag
Nagy{0}}hatékonyságú API-k: Citotoxinok zárt térben
✅ Tanúsítványok és megfelelőség
Szabályozó: FDA GMP
Szabványok:
ISO 13485 (Minőségirányítás)
ISO 14644 (Tisztatéri osztályozás)
Audit támogatás: Teljes dokumentáció a hatósági beadványokhoz
🛠️ Szolgáltatás és támogatás
Telepítés: Webhely--specifikus FAT/SAT protokollok
Karbantartás: Távdiagnosztika + igény szerinti alkatrészek (pl. töltőtűk, érzékelők)-
Frissítések: Utólagos felszerelés a leválasztó kompatibilitás vagy a folyamatos gyártási integráció érdekében
KörülbelülMINDIGgyógyszerészeti aszeptikus töltőgépek
Aszeptikus megoldásokat tervezünk az Ön számára. Minden rendszer tartalmazza:
IQ/OQ érvényesítési csomagok
24 órás életciklus-támogatás
Testreszabás (pl. kriogén töltetek)
Kérje egyediIdézetMa →
Népszerű tags: gyógyszerészeti aszeptikus töltőgépek, kínai gyógyszerészeti aszeptikus töltőgépek gyártói, beszállítói, gyárai
