Előre feltöltött fecskendő töltőgép
Teljesen automatikusElőre feltöltött fecskendő töltőgépnagy értékű biológiai, esztétikai anyagok és orvosi megoldásokhoz tervezték. MegfelelGMPésISO 13485Minőségirányítási szabványok. A moduláris tervezéssel támogatja az 1ml -20 ml fecskendőket (üveg\/COP anyagok), és lehetővé teszi a nagy pontosságú töltést (± 1% CV) ésvákuum dugványA hialuronsav, oltások, sós oldatok és más steril alkalmazásokhoz
Műszaki előírások
Előre kitöltött fecskendőt töltőgép
| Paraméter | Részletek |
|---|---|
| Alkalmazások | Hialuronsav, monoklonális antitestek\/oltások, IV oldatok (pl. Sóoldat), kollagén (magas\/alacsonyviszkozitási folyadékok) |
| Kitöltési kötet | 0. 1ml -30 ml (testreszabható) |
| Pontosság | Kevesebb vagy egyenlő ± 1% -kal (a viszkozitás alapján állítható) |
| Termelési sebesség | 1, 200-4, 000 fecskendők\/óra (többcsatornás párhuzamos művelet) |
| Lezárási módszer | Vákuum dugópont + korlátozás (anti-oxidáció) |
| Irányító rendszer | Siemens plc + 10 "Creen (többnyelvű támogatás) |
| Anyag | 316L rozsdamentes acél érintkezési felületek, kerámia szivattyúk (korrózió-rezisztens) |
| Igazolás | CE, TUV, ISO 9001, GMP (harmadik fél érvényesítési jelentéseivel) |
Kulcsfontosságú jellemzők
Előre feltöltött fecskendő töltőgép
1. Precíziós töltési technológia
Szervo-vezérelt kerámia szivattyú: Támogatja a {{0}}.
Vákuumcsepp-rendszer: Kettős tömítés a tűhegyekhez az oxidáció és a keresztszennyeződés megelőzése érdekében
2. Teljes folyamatú aszeptikus vezérlés
C-RABS elszigetelő rendszer(Opcionális): ISO 5. osztályú tisztítószobás integráció, a részecskék száma kevesebb, mint 3 520\/m³.
3. Intelligens termelésmenedzsment
Adat nyomonkövethetőség: A kitöltési mennyiség, a kötegelt számok és a berendezések állapotának valós idejű rögzítése (FDA 21 CFR 11. rész megfelel).
Öndiagnosztizálás: 32 Biztonsági mechanizmusok, beleértve a tartály nélküli stop és az elzáródási riasztásokat
Alkalmazások
Előre kitöltött fecskendőt töltőgépAlkalmazások
① Esztétikai gyógyszeripar
Hialuronsav\/dermális töltőanyagok: Kompatibilis a térhálósított nagyviszony-képletekkel (pl. Mikroszféra-alapú töltőanyagok), pontosság ± 0. 5ml
Kollagén: Buborékmentes töltési mód a nem Newtoni folyadékokhoz.
② Biofarmakonok
mRNS oltások: Alacsony hőmérsékletű töltőmodul (-20 fok 5 fok) a gyógyszer aktivitásának megőrzése érdekében.
Monoklonális antitestek\/sejtterápiák: Nitrogénnel borított környezet (o₂<0.1%).
③ Orvostechnikai eszközök
Előre feltöltött katéter öblítői: Nagysebességű sóoldat\/heparin töltelék (4, 000 fecskendők\/óra)
Tanúsítások és garancia
Globális megfelelés: EU CE-MDD, FDA CGMP ellenőrzések (EDMF dokumentáció elérhető).
Garancia: 1- év teljes gépi lefedettsége, 3- Év kiterjesztett garancia a kritikus alkatrészekre (szervo motorok, PLC), 48- órás globális műszaki támogatás.
GYIK
K: A Előre kitöltött fecskendőgép-töltőgép-támogatás váltás a különböző előre feltöltött fecskendő-töltőgép-specifikációk között?
V: Tartalmazza a gyorscsere szerszámkészleteket (20- perckapcsolót 1ml↔10ml között), kompatibilis a BD-vel, a Gerresheimer fecskendőkkel.
K: Hogyan biztosított az aszeptikus környezet?
V: Érvényesítési szolgáltatások (média kitöltési tesztek, HVAC tanúsítás) és opcionális VHP sterilizációs portok.
Vegye fel velünk a kapcsolatot
Népszerű tags: GMP standard előtöltött fecskendő -töltőgép hialuronsav\/oltás\/IV megoldáshoz, Kína GMP szabványos előfeltöltött fecskendőgép hialuronsav\/oltás\/IV megoldás gyártóinak, beszállítói, gyárához
